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Habilitación de laboratorios

REQUISITOS PARA HABILITACIÓN DE LABORATORIOS DE ANÁLISIS

Ley Nº 9847 y Decreto Reglamentario N° 4050
ACTUALIZACIÓN 2017

NUEVO REGLAMENTO DE HABILITACIÓN DE LABORATORIOS 2017

EXPLICATIVOS DEL DECRETO 4050/16

HABILITACIÓN DE LABORATORIOS

Documentación a presentar

1) FORMULARIO DE ALTA (DESCARGAR)
Firmado por el o los profesionales que sean Directores Técnicos, con sello que incluya nombre y número de matrícula.

2) DECLARACIÓN JURADA DE HORARIOS DE ACTIVIDADES PROFESIONALES (DESCARGAR)
Una por cada profesional bioquímico que trabaja en el laboratorio incluido el/los Directores Técnicos.

3) PLANO DEL LABORATORIO
Realizado a escala, con medidas y estructuras detalladas: laboratorio propiamente dicho (mesadas con medidas), sala de espera, sala de extracción y baño.

4) DOCUMENTACIÓN RESPALDATORIA
Que establezca vinculación del Director Técnico y la empresa o institución en donde funcionará el Laboratorio. Por ejemplo: contrato societario, documentación que acredite relación laboral entre el Director Técnico y el propietario del inmueble, documentación que acredite el Director Técnico es dueño o alquila el inmueble, fotocopia de servicio a nombre del propietario del laboratorio.

5) PAGO DEL ARANCEL.
NOTA DE AUTORIZACIÓN (DESCARGAR) 
en caso de abonar el trámite a través del Centro de Trabajo Bioquímico.

 

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN, DEBERÁ PRESENTAR AL INSPECTOR:

 

  • Planillas para el control de temperaturas de equipos – MODELO 1 – MODELO 2.
  • Planilla para registro de control de calidad por nivel – MODELO.
  • Manual de bioseguridad (El contenido deberá ser adaptado o modificado según los requerimientos de su laboratorio) – MODELO PDF – MODELO WORD

RE – HABILITACIÓN DE LABORATORIOS

Documentación a presentar

1) FORMULARIO DE ALTA (DESCARGAR)
Firmado por el o los profesionales que sean Directores Técnicos, con sello que incluya nombre y número de matrícula.

2) DECLARACIÓN JURADA DE HORARIOS DE ACTIVIDADES PROFESIONALES (DESCARGAR)
Una por cada profesional bioquímico que trabaja en el laboratorio incluido el/los Directores Técnicos.

3) DOCUMENTACIÓN RESPALDATORIA
Que establezca vinculación del Director Técnico y la empresa o institución en donde funcionará el Laboratorio. Por ejemplo: contrato societario, documentación que acredite relación laboral entre el Director Técnico y el propietario del inmueble, documentación que acredite el Director Técnico es dueño o alquila el inmueble, fotocopia de servicio a nombre del propietario del laboratorio.

4) PAGO DEL ARANCEL.
NOTA DE AUTORIZACIÓN (DESCARGAR) 
en caso de abonar el trámite a través del Centro de Trabajo Bioquímico.

BAJA DE LABORATORIOS

Documentación a presentar

1) FORMULARIO DE BAJA (DESCARGAR)
Firmado por el o los profesionales que sean Directores Técnicos, con sello que incluya nombre y número de matrícula.

CONSIDERACIONES

1) El/Los Director/es Técnico/s así como los profesionales bioquímicos del staff del laboratorio NO deberá/n tener deuda de matrícula al momento de iniciar el trámite.

2) Los formularios se completan con cualquier procesador de texto (NO COMPLETAR A MANO). La firma y sello puede añadirse como imagen en el cuadro para tal fin. UNA VEZ COMPLETADO CADA FORMULARIO, EXPORTAR COMO PDF antes de adjuntarlo.

3) EL TRÁMITE SE INICIA ÚNICAMENTE CUANDO TODA LA DOCUMENTACIÓN SOLICITADA ESTÁ COMPLETA.